- 時間：2025-12-03
- 來源：
? 甘肅恒德利順工程項目管理咨詢有限公司受天水市中醫(yī)醫(yī)院的委托，擬對“天水市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科未掛網(wǎng)質(zhì)控品采購項目”進(jìn)行單一來源采購。于2025年11月26日至2025年12月02日在甘肅經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)發(fā)布單一來源采購公示，公示期滿后無異議。按照相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)正式公告如下：
一、采購文件編號：HDLS2025-71
二、采購內(nèi)容：
天水市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科未掛網(wǎng)質(zhì)控品采購項目。(具體內(nèi)容及要求詳見采購文件)
三、項目預(yù)算金額：352126.25元。
四、實施單一來源采購的簡要理由：
天水市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科未掛網(wǎng)質(zhì)控品采購項目
（一）項目基本信息
本次論證圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗用質(zhì)控品采購項目展開，采購標(biāo)的為覆蓋血液學(xué)、凝血、血氣與電解質(zhì)、傳染病血清學(xué)等多領(lǐng)域的全系列第三方質(zhì)控品及配套質(zhì)量管理解決方案，核心需求是保障臨床檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性與互認(rèn)性，支撐醫(yī)療機(jī)構(gòu) ISO15189 認(rèn)可及日常檢驗質(zhì)量管控工作。
（二）擬定供應(yīng)商概況
擬定唯一供應(yīng)商為甘肅泓立康科貿(mào)有限公司（以下簡稱 “泓立康”），該企業(yè)為國內(nèi)領(lǐng)先的第三方獨立質(zhì)控品生產(chǎn)廠家上海昆淶生物科技有限公司、廣州邦德盛生物科技有限公司、中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院有限公司的天水獨家授權(quán)供應(yīng)商，上述核心生產(chǎn)企業(yè)中上海昆淶生物科技有限公司系高新技術(shù)企業(yè)、專精特新中小企業(yè)，依托 40 項專利及 55 項軟件著作權(quán)，構(gòu)建了涵蓋質(zhì)控材料、智能軟件、教育培訓(xùn)的全鏈條質(zhì)控解決方案，目前服務(wù)全國 3000 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，國內(nèi)每 3 家三甲醫(yī)院中即有 1 家使用其系統(tǒng)。
（三）單一來源采購的核心論證依據(jù)
經(jīng)對行業(yè)現(xiàn)狀、技術(shù)特性及項目需求的綜合研判，昆淶生物質(zhì)控品符合單一來源采購的核心要件，具體依據(jù)如下：
（1）技術(shù)唯一性：核心專利與獨創(chuàng)技術(shù)形成不可替代性
昆淶生物在質(zhì)控品領(lǐng)域擁有多項獨家核心技術(shù)，其中獨創(chuàng)的 “血氣質(zhì)控品” 技術(shù)實現(xiàn)全球唯一能將氣體穩(wěn)定封裝在液體標(biāo)本中的突破，解決了傳統(tǒng)血氣質(zhì)控品氣體易泄漏、穩(wěn)定性差的行業(yè)難題，該技術(shù)已形成專利保護(hù)，目前無其他廠商可提供同等性能的替代產(chǎn)品。同時，其開發(fā)的 Q-expert 智能化質(zhì)量管理平臺填補國內(nèi)空白，可實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)自動分析、實時預(yù)警及跨平臺校準(zhǔn)，通過 AI 算法較傳統(tǒng)質(zhì)控方法效率提升 80%，該軟件與 Pretrol 系列質(zhì)控品形成深度技術(shù)綁定，構(gòu)成 “硬件 + 軟件” 的一體化解決方案，其他品牌質(zhì)控品無法兼容適配這一智能管理系統(tǒng)。
（2）質(zhì)量適配性：保障檢驗結(jié)果一致性與互認(rèn)性的必然要求
當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)已建立以昆淶質(zhì)控品為核心的質(zhì)量控制體系，且參與以上海為代表的區(qū)域檢驗結(jié)果互認(rèn)工作。昆淶生物通過 ESFEQA 國際室間質(zhì)評計劃（ISO 17043 認(rèn)可）與自主構(gòu)建的 QUALAB 質(zhì)量管理生態(tài)體系，實現(xiàn) “室內(nèi)質(zhì)控室間化”，其質(zhì)控品的量值溯源體系與跨平臺校準(zhǔn)能力已通過實踐驗證，可有效消除不同品牌設(shè)備檢測值差異。若更換其他品牌質(zhì)控品，需重新建立量值溯源鏈條、驗證系統(tǒng)適配性，不僅將產(chǎn)生巨額轉(zhuǎn)換成本，更可能導(dǎo)致短期檢驗結(jié)果波動，直接影響臨床診斷準(zhǔn)確性及區(qū)域結(jié)果互認(rèn)機(jī)制運行，不符合醫(yī)療質(zhì)量連續(xù)性要求。
（3）市場獨占性：國產(chǎn)突圍形成的細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)先優(yōu)勢
在昆淶生物崛起前，國內(nèi)臨床實驗室質(zhì)控品市場長期被國際巨頭壟斷，其通過原料國產(chǎn)化、軟件自主化、學(xué)術(shù)國際化的三大創(chuàng)新，打破了進(jìn)口產(chǎn)品的價格壁壘與技術(shù)壟斷，成為國內(nèi)最大的第三方獨立質(zhì)控品供應(yīng)商。目前其已開發(fā) 300 余項非定制值質(zhì)控品，覆蓋絕大部分常規(guī)醫(yī)學(xué)檢驗項目，且建立了與上海交大醫(yī)學(xué)院共建的培訓(xùn)體系及 ISO15189 認(rèn)可咨詢服務(wù)團(tuán)隊，形成 “產(chǎn)品 + 服務(wù) + 標(biāo)準(zhǔn)” 的全鏈條支撐能力。從市場調(diào)研結(jié)果看，其他國產(chǎn)廠商或聚焦單一細(xì)分領(lǐng)域（如標(biāo)源側(cè)重傳染病質(zhì)控、美樂專攻特殊生化非定值產(chǎn)品），或缺乏一體化解決方案能力，均無法提供同等覆蓋廣度與服務(wù)深度的產(chǎn)品組合。
（4）服務(wù)持續(xù)性：全鏈條支撐體系的獨家保障
昆淶生物提供的不僅是質(zhì)控品實物，更包含貫穿采購全周期的專業(yè)服務(wù)，包括定制化質(zhì)控方案設(shè)計、實驗室人員培訓(xùn)、ISO15189 認(rèn)可咨詢等增值服務(wù)，其咨詢團(tuán)隊采用 “授人以漁” 模式幫助實驗室建立自主質(zhì)量改進(jìn)能力。這種 “產(chǎn)品 + 服務(wù)” 的捆綁模式具有顯著排他性，其他供應(yīng)商雖能提供同類產(chǎn)品，但均不具備同等水平的全鏈條服務(wù)能力，若更換供應(yīng)商將導(dǎo)致現(xiàn)有質(zhì)量保障體系斷裂，需重新投入大量資源建立服務(wù)對接機(jī)制，嚴(yán)重影響質(zhì)控工作連續(xù)性。
（四）市場調(diào)研與替代方案評估情況
為確保論證的客觀性，已開展全面市場調(diào)研，通過行業(yè)報告分析、供應(yīng)商詢價、同行醫(yī)療機(jī)構(gòu)訪談等方式，對國內(nèi)主要質(zhì)控品廠商進(jìn)行評估：
標(biāo)源（鄭州安圖）：強(qiáng)項集中于傳染病質(zhì)控及室間質(zhì)評服務(wù)，血氣質(zhì)控品與智能管理平臺存在技術(shù)短板，無法滿足全項目覆蓋需求；
美樂（美康生物）：在尿液生化非定值質(zhì)控品領(lǐng)域有特色，但缺乏跨平臺校準(zhǔn)能力，與現(xiàn)有智能質(zhì)控系統(tǒng)不兼容；
進(jìn)口品牌：雖技術(shù)成熟但價格高出 40% 以上，且軟件服務(wù)響應(yīng)滯后，不符合國產(chǎn)化替代政策導(dǎo)向。
綜上，現(xiàn)有市場廠商中無任何一家可同時滿足技術(shù)兼容性、質(zhì)量穩(wěn)定性、服務(wù)全面性三大核心需求，不存在有效替代方案。
甘肅泓立康科貿(mào)有限公司獨家代理的上海昆淶生物科技有限公司、廣州邦德盛生物科技有限公司、中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院有限公司的質(zhì)控品因其核心技術(shù)的專利獨占性、與現(xiàn)有質(zhì)量體系的高度適配性、全鏈條服務(wù)的不可替代性，以及缺乏有效市場替代方案的客觀現(xiàn)實，符合《中華人民共和國政府采購法》及相關(guān)規(guī)定中關(guān)于單一來源采購的適用條件。
鑒于上述原因，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條和《政府采購非招標(biāo)采購方式管理辦法》（財政部令第74號）相關(guān)規(guī)定，本次項目內(nèi)容擬采用單一來源方式采購，擬定供應(yīng)商為甘肅泓立康科貿(mào)有限公司。
五、公告期限：3個工作日
六、評標(biāo)方法：綜合評分法
七、擬定的唯一供應(yīng)商：
供應(yīng)商名稱：甘肅泓立康科貿(mào)有限公司?
供應(yīng)商地址：甘肅省天水市麥積區(qū)橋南街道天河南路東側(cè)盛達(dá)新城10幢1單元13層1303室
八、供應(yīng)商資格：
?1、符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，能及時提供貨物及服務(wù)的法人、其他組織或自然人；
2、具有合法有效的營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證或基本存款賬戶信息；
3、提供2024年經(jīng)第三方機(jī)構(gòu)審計的財務(wù)審計報告(不滿一年的企業(yè)則提供企業(yè)基本開戶銀行出具的資信證明)；
4、提供近3個月內(nèi)任意一個月依法繳納稅收的證明文件（繳納稅收的證明文件是指：稅后回單或稅收電子轉(zhuǎn)賬專用完稅證或納稅證明；如供應(yīng)商在規(guī)定的時間段內(nèi)沒有發(fā)生業(yè)務(wù)的，則提供稅務(wù)部門出具的納稅證明，或加蓋稅務(wù)部門公章的納稅申報表）；
5、提供近3個月內(nèi)任意一個月依法繳納社保的相關(guān)證明文件（繳納社保的相關(guān)證明文件是指：社保部門出具的單位參加社會保險的證明文件或社保繳費單或單位參加社會保險參保證明等）；
6、投標(biāo)人必須提供中國裁判文書網(wǎng)查詢的無行賄犯罪檔案查詢結(jié)果告知截圖；
7、投標(biāo)供應(yīng)商須為未被列入“信用中國”網(wǎng)站記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄中的禁止參加政府采購活動期間；未被列入“信用中國（甘肅天水）”網(wǎng)站記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單；未被列入“信用甘肅”網(wǎng)站記錄失信被執(zhí)行人或財政性資金管理使用領(lǐng)域相關(guān)失信責(zé)任主體、統(tǒng)計領(lǐng)域嚴(yán)重失信企業(yè)及其有關(guān)人員等的方可參加本項目的投標(biāo)。（以投標(biāo)截止日前在“信用中國”網(wǎng)站、“信用中國（甘肅天水）”網(wǎng)站、中國政府采購網(wǎng)及“信用甘肅”網(wǎng)站查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。
8、本項目實行資格后審，不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
9.供應(yīng)商須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。（彩色復(fù)印件或掃描件加蓋公章）（實行多證合一的，須提供多證合一后的證件及說明材料）。
九、單一來源采購文件的時間、地點、方式
1.時間：自2025年12月04日00時00分00秒起至2025年12月08日23時59分59秒止。
2.獲取地點：甘肅恒德利順工程項目管理咨詢有限公司（天水市秦州區(qū)碧桂園（三期）17號樓1單元14樓）現(xiàn)場獲取。
3.文件售價：人民幣300元/份，售后不退。
十、遞交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間及地點
1.遞交投標(biāo)文件截止時間：2025年12月11日15時30分（北京時間，逾期不予受理）。
2.開標(biāo)時間及地點：2025年12月11日15時30分（（北京時間）在天水市秦州區(qū)碧桂園（三期）17號樓1單元14樓
十一、投標(biāo)保證金：本項目不收取投標(biāo)保證金。
十二、采購項目需要落實的政府采購政策
1.根據(jù)財政部發(fā)布的《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知（財庫【2020】46號）規(guī)定及《財政部關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》財庫【2022】19號規(guī)定，對于經(jīng)主管預(yù)算單位統(tǒng)籌后未預(yù)留份額專門面向小微企業(yè)采購的采購項目，以及預(yù)留份額項目中的非預(yù)留部分采購包，對符合規(guī)定的小型和微型企業(yè)產(chǎn)品的價格給予 10％的扣除。
2.根據(jù)財政部發(fā)布的《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》（財庫【2014】68號）規(guī)定，本項目對監(jiān)獄企業(yè)產(chǎn)品的價格給予10%的扣除。
3. 根據(jù)財政部、民政部、中國殘疾人聯(lián)合會發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫【2017】141號）規(guī)定，本項目對殘疾人福利性單位產(chǎn)品的價格給予10%的扣除。
4. 根據(jù)《四部門關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（財庫【2019】9號）的有關(guān)規(guī)定，對政府采購節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品實施品目清單管理，依據(jù)品目清單和認(rèn)證證書實施政府優(yōu)先采購和強(qiáng)制采購。
5.?根據(jù)《財政部、國務(wù)院扶貧辦關(guān)于運用政府采購政策支持脫貧攻堅的通知》（財庫〔2019〕27號）有關(guān)規(guī)定，優(yōu)先采購貧困地區(qū)農(nóng)副產(chǎn)品和優(yōu)先采購聘用建檔立卡貧困人員物業(yè)公司提供的物業(yè)服務(wù)。
十三、采購項目聯(lián)系人及聯(lián)系電話：
采購人：天水市中醫(yī)醫(yī)院
地址：天水市環(huán)城西路
聯(lián) 系 人：蘇亨宇
聯(lián)系電話：09388237987
采購代理機(jī)構(gòu)：甘肅恒德利順工程項目管理咨詢有限公司
地址：天水市秦州區(qū)碧桂園（三期）17號樓1單元14樓
聯(lián)系人：張芮
聯(lián)系電話：17339999356
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